Какие этапы проходит образец во время анализа в лаборатории, какие процедуры контроля качества проходят в лаборатории, на каком оборудовании мы делаем анализы.
Биоматериал из медицинских офисов и от партнеров поступает в лабораторию с соблюдением всех требований к транспортировке.
Например, образец на органические кислоты мочи должен быть доставлен в лабораторию в замороженном виде (и с момента заморозки должно пройти не менее 24 часов) – все это необходимо для обеспечения стабильности образца).
Первый этап: пробоподготовка.
Все образцы перед проведением тандемной масс-спектрометрии должны быть определенным образом подготовлены.
На этом этапе образцы подвергаются нескольким стадиям пробоподготовки, в зависимости от анализа: подготовка к хромато-масс-спектрометрическому анализу на роботизированной станции TECAN, центрифугирование, перемешивание, добавление реагентов особой чистоты (в арсенале лаборатории более 500 наименований различных химических реагентов).
Второй этап: аналитический, анализ подготовленного образца на высокоточном оборудовании.
Парк оборудования лаборатории Chromolab постоянно расширяется. Сегодня в нашем распоряжении 5 приборов для проведения высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ), 11 газовых хроматографов с масс-спектрометрами, 3 прибора для проведения масс-спектрометрии с индуктивно-связанной плазмой, 12 жидкостных хромато-масс-спектрометров.
Наши анализы проходят тщательный контроль качества: мы используем сертифицированные контрольные материалы мировых производителей.
Как это происходит?
Производители предоставляют пробу лиофилизированного контрольного биоматериала, с заведомо известной концентрацией определяемого вещества, который перед постановкой в анализ растворяется определенным образом до жидкого состояния и проходит этап пробоподготовки как и обычные образцы пациентов. При проведении анализа с сертифицированными референсными материалами происходит проверка насколько точно работает методика анализа.
Также мы участвуем в международных программах внешней оценки качества.
Как это происходит?
Производители рассылают в разные лаборатории по всему миру лиофилизированные с неизвестными концентрациями веществ. В нашей лаборатории такие образцы проходят этап пробоподготовки и аналитический этап, после чего результаты проведенного исследования отсылаются в референсную лабораторию, и только те лаборатории, которые попали определенныйинтервал, проходят данную проверку и получают сертификат участника, качество получаемых анализов которого подтверждено внешними системами оценки качества.
Третий этап — валидация результата врачом клинической лабораторной диагностики.
Этап ободрения (валидации) результата анализа пациента проводится квалифицированными специалистами с высшим медицинским образованием и высоким уровнем компетенций.
Полный производственный цикл исследований занимает от 1 до 10 часов. Точное время подготовки анализа зависит от вещества, которое необходимо определить.
